Контактные данные

ФИО: 
Руденко Вячеслав Федорович
Должность: 
Генеральный директор
Телефоны: 
(495) 790-77-73
Факс: 
(495) 783-88-04
E-mail: 
secretariatatmicrogen.ru

Общая информация

НПО «Микроген» создает условия для появления на российском рынке доступных и высококачественных лекарственных препаратов и вакцин отечественного производства. Предприятие полностью обеспечивает решение такой стратегически важной задачи, как санэпидемиологическая безопасность населения России. В первую очередь, это разработка и производство вакцин, входящих в «национальный календарь прививок». Основными приоритетами инновационного развития НПО «Микроген» являются:разработка и усовершенствование технологий по производству вакцинных препаратов; разработка и усовершенствование технологий по производству ЛС для терапии социально-значимых заболеваний; разработка и усовершенствование технологий по производству ЛС из плазмы крови человека; разработка и внедрение комплексных бактериофагов, фаговых препаратов к новым видам бактерий и новых лекарственных форм;разработка инновационных технологий (платформ) по производству рекомбинантных белковых препаратов, регулирующих жизненно важные процессы организма;разработка и внедрение комплексных пробиотических препаратов и новых лекарственных форм. Общий объем финансирования Программы инновационного развития до 2020 составляет 8 052,4 млн. рублей.

Общие сведения

Список основных направлений деятельности: 
Химия и фармацевтика
Адрес: 
127473, г. Москва, 2-й Волконский переулок, д.10.
Тип: 
Компании с государственным участием

Задачи

- обеспечение санитарно-эпидемиологической безопасности населения России, прежде всего вакцинами Национального календаря профилактических прививок и вакцинами против социально-значимых инфекционных заболеваний; - сохранение и развитие системы оперативного обеспечения иммунобиологическими препаратами Российской Федерации; - повышение международного престижа отечественной науки и российских производителей иммунобиологических препаратов.

Срок реализации программы

2020г.

Бюджет программы инновационного развития

8 052,4 млн. руб.

Основные направления и ключевые результаты реализации ПИР, возможные направления сотрудничества

Ключевые мероприятия Программы:

Разработка и усовершенствование технологий по производству вакцинных препаратов.

Разработка новых антигенных носителей с адъювантными свойствами для применения в вакцинных препаратах.

Разработка 4 лекарственных препаратов.

Разработка технологии производства вакцин на перевиваемых клеточных линиях.

Разработка технологий производства 7 лекарственных препаратов:

  • антирабическая вакцина;
  • вакцина клещевого энцефалита;
  • гриппозная вакцина;
  • вакцина против эпидемического паротита;
  • вакцина против кори;
  • вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита;
  • вакцина против ветряной оспы.

Трансфер зарубежных разработок - ассоциированной пятикомпонентной вакцины (коклюш, дифтерия, столбняк, гепатит B, Hib-инфекции).

Трансфер технологий Hib-компонента для производства 2 лекарственных препаратов:

  • ассоциированная вакцина АКДС-ГепВ+Hib;
  • ассоциированная вакцина с бесклеточный коклюшным компонентом аАКДС-ГепВ+Hib.

Разработка технологии производства комбинированных, поливалентных и других вакцин для Национального календаря прививок.

Разработка технологии производства вакцины против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Разработка технологии производства менингококковой вакцины.

Разработка технологии производства полисахаридной менингококковой вакцины А+С.

Совершенствование технологии производства вакцины клещевого энцефалита «ЭнцеВир»® (разработка детской дозировки вакцины).

Совершенствование технологии производства вакцины клещевого энцефалита «ЭнцеВир»® в детской дозировки вакцины.

Совершенствование технологии гриппозных вакцин – инактивированной и живой.

Совершенствование технологии производства 2 препаратов:

  • живая гриппозная вакцина;
  • инактивированная гриппозная вакцина.

Разработка и усовершенствование технологий по производству ЛС для терапии социально-значимых заболеваний.

Разработка технологии по производству отечественного лекарственного препарата на основе полностью человеческих моноклональных антител для терапии ВИЧ-инфекции (CCR5).

Разработка технологии производства 1 лекарственного препарата.

Разработка технологий по производству препаратов моноклональных антител, предназначенных для лечения  онкологических заболеваний.

Разработка технологии производства 1 лекарственного препарата.

Разработка технологий по производству препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний воспалительного характера.

Разработка технологии производства 1 лекарственного препарата.

Разработка технологии и организация производства биотехнологического ЛС (Пэгинтерферон альфа-2b), применяемого при лечении хронических вирусных гепатитов B и C, входящего в перечень  стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.

Разработка технологии производства Пэгинтерферон альфа-2b.

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего ЛС (Альтеплаза), не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации.

Разработка технологии производства Альтеплаза.

Разработка и усовершенствование технологий по производству ЛС из плазмы крови человека.

Разработка технологии хроматографического выделения компонентов плазмы крови.

Разработка технологии производства 1 лекарственного препарата.

Разработка технологии производства факторов крови человека.

Разработка технологии производства фактора свертывания крови VIII.

Разработка и внедрение комплексных бактериофагов, фаговых препаратов к новым видам бактерий и новых лекарственных форм.

Разработка 2 лекарственных препаратов:

  • бактериофаг поливалентный очищенный Enterobacter;
  • комплексный бактериофаг против неферментирующих грамотрицательных бактерий.

Разработка инновационных технологий (платформ) по производству рекомбинантных белковых препаратов, регулирующих жизненно важные процессы организма.

Разработка 2 лекарственных препаратов.

Разработка и внедрение комплексных пробиотических препаратов и новых лекарственных форм.

Разработка 2 лекарственных препаратов:

  • комплексный пробиотический препарат «Бифилакт-БИЛС»;
  • комплексный метаболитный пробиотический препарат.

Развитие системы инновационной деятельности.

Развитие системы подготовки (переподготовки) кадров.

1. Внедрение системы менеджмента качества.

2. Реализация ежегодной программы подготовки (переподготовки) сотрудников.

3. Подготовке конкретных специалистов из числа студентов.

Развитие системы сотрудничества с ведущими российскими высшими учебными заведениями и научными организациями.

1. Создание единой инновационной научно-образовательной инфраструктуры.

2. Проведение совместных НИОКР.

3. Информационный обмен.

Участие в формировании и развитии профильных технологических платформ, в том числе «Медицина будущего» и территориальных инновационных кластеров.

Реализация мероприятий согласно планам участию в деятельности технологических платформ.

Совершенствование бизнес-процессов и внедрение новых методов в управлении.

Развитие организационных инструментов управления инновационной деятельностью.

Внедрение новых инструментов управления, отвечающих за инновационное развитие Предприятия.

Развитие маркетинговой политики.

1. Формирование ассортиментной политики.

2. Создание инновационной маркетинговой политики в отношении конкурентов на базе механизм оперативного бенчмаркинга конкурентоспособности Предприятия.

Повышение энергоэффективности и качества продукции, снижение ее себестоимости.

Оптимизация сети производственных филиалов Предприятия.

Сокращение нерентабельных производственных филиалов.

Комплекс мероприятий по повышению энергоэффективности производства ЛС.

Снижение затрат.

Комплекс мероприятий по повышению качества выпускаемых ЛС.

Снижение затрат, повышение качества продукции.

Предприятие планирует взаимодействовать с ВУЗами согласно федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ "О закупках, товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", который обязывает Предприятие проводить конкурсные процедуры для выбора соисполнителя по своим работам, что автоматически влечет невозможность определения конкретного исполнителя до завершения данных процедур. Запланировано участие Предприятия в разработке программ обучения «междисциплинарных специалистов» для биофармацевтической отрасли, сочетающие в себе высокий уровень естественнонаучной, медико-биологической подготовки и современную технологическую, аппаратурную и медицинскую базу.

Запланировано выделить не менее 17% объема финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на закупки инновационной продукции (товаров, технологий, услуг) у инновационных компаний малого и среднего бизнеса. Предприятие планирует взаимодействовать с малыми и средними предприятиями согласно федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ "О закупках, товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", который обязывает Предприятие проводить конкурсные процедуры для выбора соисполнителя по своим работам, что автоматически влечет невозможность определения конкретного исполнителя до завершения данных процедур.

Предприятие является участником технологической платформы «Медицины будущего». Кроме того, Предприятие будет осуществлять оценку целесообразности участия в других технологических платформах, связанных с фармацевтической промышленностью и биотехнологиями, и на ее основе может вступить в число участников каких-либо из них в дальнейшем.

Ожидаемые конечные результаты реализации Программы и показатели социально-экономический эффективности

Внедрение на Предприятии инновационных технологий по производству полной номенклатуры лекарственных средств, входящих в перечень вакцин Национального календаря профилактических прививок и вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний, в соответствии с требованиями стандарта GMP.